یکی از مهم ترین بخش های مربوط به سازمان های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی، مستندات ایزو 13485 می باشد که مدیران آن بایستی به فکر دانلود کامل باشند.
چرا پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 مهم است؟
سازمان های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی موظف به گرفتن استاندارد ایزو 13485 هستند. این استاندارد به قدری مهم است که برای ادامه حیات این مجموعه ها، سازمان تجهیزات پزشکی داشتن مستندات ایزو 13485 ویرایش سال 2016 را اجبار کرده است.
بخش های متنوع و مختلفی در مستندات این استاندارد نهفته است که با پیاده سازی آن می توان امیدوار بود که شرکت فعال در حوزه تجهیزات پزشکی، خدمات و محصولات خود را به بهترین شکل ممکن، ارائه می کند تا مشتریان راضی باشند. در ادامه به بخش های مختلف مربوط به مستندات ایزو 13485 می پردازیم.
این مطلب را حتما بخوانید: استاندارد ایزو 17020 چیست؟
ویژگی مستندات ایزو 13485
این مستندات از مجموعه ای دستورالعمل ها، روش های اجرایی و فرم ها تشکیل شده که به صورت فرم خام و به شکل ورد ارائه می گردد. شما می توانید با خریداری این مستندات، حتی لوگوی سازمانی خود را در بالای صفحه های ورد مستندات جایگذاری نمایید و به طریقی آن را برای شرکت خود بومی سازی کنید. هزینه مربوط به خرید و دانلود روش اجرایی ایزو 13485 600 هزار تومان است.
این مطلب را حتما بخوانید: هزینه دریافت ایزو 9001 در ایران
مستندات ایزو 13485 شامل چه بخش هایی است؟
تمامی بخش های مربوط به این مستندات شامل موارد زیر است:
- کنترل مستندات و سوابق
- صحه گذاری نرم افزار
- مدیریت
- آموزش
- تعمیر و نگهداری ماشین آلات
- شرایط ایمنی و مقررات بهداشتی
- مدیریت ریسک
- تهیه طرح کیفیت و پرونده فنی
- هشدارهای توصیه ای
- فروش و بازنگری قرارداد
- مدیریت منابع انسانی
- خرید و ارزیابی تامین کنندگان کالا و خدمات
- کنترل محصول نهایی
- شناسایی و ردیابی محصول
- روش اجرایی انبار و بسته بندی محصول
- پایش و اندازه گیری
- اطلاع و ارزیابی رویداد پیش بینی نشده
- کنترل آلودگی محیط کار
- رسیدگی به شکایات مشتریان
- طراحی و تکوین
- دستورالعمل برنامه ریزی تولید
- تجزیه و تحلیل داده ها
- اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
- دستورالعمل مقررات بهداشتی و استریل
- خط مشی کیفیت
- نظامنامه
- تکنیکال فایل
هزینه دانلود مستندات ایزو 13485
میزان سرمایه گذاری برای دانلود این مستندات، 500 هزار تومان است. پس از واریز وجه بلافاصله مستندات از طریق شبکه های اجتماعی برای شما ارسال می گردد و هم چنین با دادن آدرس ایمیل، این فرم ها برای شما ارسال می شود. هم چنین خدمات پشتیبانی و راهنما پس از دانلود این مستندات برای شما فعال می باشد تا در صورت بروز مشکل و سوالی در این رابطه بتوانیم به شما عزیزان کمک کنیم.
اگر می خواهید مستندات ایزو 13485 را دانلود کنید همین الان با شماره زیر تماس بگیرید و یا از طریق این لینک خرید اینترنتی خود را در این زمینه انجام دهید.
09902702205- شماره تماس
دیدگاه شما با موفقیت ثبت شد.