مجموعه آروین ایزو شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
کافیست فرم زیر را پر کنید تا با شما تماس بگیریم.

شرایط گرفتن ایزو 13485 برای سازمان

آنچه در این مقاله میخوانید.....

مراحل مربوط به گرفتن ایزو 13485شرایط مورد نیاز جهت گرفتن ایزو 13485هزینه دریافت استاندارد سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی
گرفتن ایزو 13485

شرایط خاصی برای گرفتن ایزو 13485 وجود دارد. مدیرانی که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند بایستی با این شرایط آشنا باشند. در این مقاله به عنوان یک شرکت مشاور در زمینه مستندسازی سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی قصد داریم که این مورد را برای شما عزیزان روشن کنیم.
قبل از انجام دادن هر کاری می بایست با مراحل قانونی آن آشنا باشید، به خصوص برای گرفتن ایزو 13485 این مراحل باید به شکل مرتب و کاملا منظم اجرایی شود تا سازمان بتواند مدرک این استاندارد را دریافت کند.

مراحل مربوط به گرفتن ایزو 13485

اگر بخواهیم چگونگی دریافت این استاندارد را مرحله بندی کنیم، باید آن را به 3 بخش تقسیم بندی کنیم.

  • شناخت اولیه از سازمان در قبال سیستم و تجهیزاتی که دارد و آیا اصلا با این امکانات می تواند استاندارد ایزو 13485 را دریافت کند.
  • قرار دادن محصول شرکت از نظر سختی در یکی از دسته های A و B و C
  • مستندسازی الزامات استاندارد و هم چنین پیاده سازی الزام تکنیکال فایل

گرفتن ایزو 13485

شرایط مورد نیاز جهت گرفتن ایزو 13485

سازمان بایستی حداقل سوابق چند ماهه در زمینه خدمت به مشتریان داشته باشد. شرکتی که تازه شروع به کار کرده و هنوز خدمتی برای ارائه به مشتریان ندارد، نمی تواند جهت دریافت این استاندارد اقدامی انجام دهد. هم چنین مبحثی که از اهمیت زیادی برخوردار است سوابق کالیبراسیون و تنظیم تجهیزات پزشکی باید به شکل کامل در اختیار مشاورین قرار گیرد تا بتوان الزامات ایزو 13485 را پیاده سازی کرد.

گرفتن ایزو 13485

هزینه دریافت استاندارد سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی

اما این که هزینه مربوط به پیاده سازی این استاندارد چقدر است، یکی از بحث های اصلی مربوط به گرفتن ایزو 13485 می باشد. معمولا برای مشاوره این استاندارد هزینه ای بین 8 الی 16 میلیون تومان در نظر بگیرید. جهت دریافت گواهینامه آن باید به سایت سازمان تجهیزات پزشکی ایران بروید و آن شرکتی را که سازمان تایید کرده را انتخاب کنید.
بعد از این کارها نوبت به انتخاب یک مشاوره با تجربه و کاربلد در زمینه مستندسازی ایزو 13485 می رسد. جهت انتخاب مشاور به رزومه کاری آن توجه کنید و ببینید آیا قبلا با شرکت های بزرگی کار کرده یا خیر. شرکت مشاورین آروین ایزو به شما این اطمینان را می دهد که بهترین مشاور را برای شما در نظر می گیرد.

                                     خانم محمدی مدیر فروش: 09185210731
                                     آقای آروین کریمی پور مدیریت: 09902702205
خانم محمدی

برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره روی دکمه زیر کلیک کنید.

مشاوره و فروش

جهت خرید و فروش این محصول می توانید با ما در ارتباط باشید:

مدیریت مجموعه: آروین کریمی پور

راه های ارتباطی:

phone icon شماره تماس: 09902702205

whatsApp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید

مشاور فروش: خانم محمدی

راه های ارتباطی:

phone icon شماره تماس: 09185210731

whatsApp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید

email icon ایمیل: info@arviniso.com

مجموعه آروین ایزو شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
کافیست فرم زیر را پر کنید تا با شما تماس بگیریم.

0

دیدگاه‌ها بسته شده‌اند.

Call Now Buttonتماس بگیرید