آیا می خواهید با نمونه فرم های ایزو 13485 آشنا شوید. برای آشنایی و دانلود نمونه فرم های تجهیزات پزشکی همین حالا با کارشناسان ما ارتباط بگیرید. با توجه به روش اجرایی ها و دستورالعمل ها می توانید فرم های مربوط به تجهیزات پزشکی را پر کنید.
استاندارد ایزو 13485 چیست:
این استاندارد اصلی ترین استاندارد جهانی برای صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد که توسط سازمان اصلی استاندارد ایزو صادر شده است، یک رویه ی موثر برای برآوردن الزامات جامع برای نظام مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد.
ایمنی و کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی قابل مذاکره نیست، به همین دلیل نیاز است شما به استاندارد 13485 دست پیدا کنید.
به طور کلی دو روش برای دستیابی به استاندارد تجهیزات پزشکی ( 13485) وجود دارد: یک به روش پیاده سازی حضوری دو به روش غیر حضوری یعنی خرید مستندات ایزو 13485.
انتظار می رود که سازمانهای صنعت به طور فزاینده ای فرآیندهای مدیریت کیفیت خود را نشان داده و از بهترین عملکرد در هر کاری که انجام می دهند اطمینان حاصل کنند. به طور کلی این استاندارد مورد توافق بین المللی، دستورالعمل های مربوط به یک نظام مدیریت کیفیت ویژه صنعت تجهیزات پزشکی را تعیین می کند.
سرفصل فرم های ایزو 13485:
لازم است بدانید فرم های ایزو 13485 در مستندات ایزو قرار دارد، و به معنی است باید حتما مستندات تهیه شود و با توجه به روش اجرایی و دستورلعمل ها فرم ها پر گردد زیرا اصولا فرم ها خام هستند و شما می توانید طبق نیاز شرکت خود آن را پر کنید.
سرفصل های فرم های ایزو تجهیزات پزشکی به صورت زیر است:
- فرم های مربوط به سنجش تامین کنندگان
- فرم های مربوط به اقدامات اصلاحی
- فرم های مربوط به انبار
- فرم های مربوط به آموزش
- فرم های مربوط به بازنگری مدیریت
- فرم های مربوط به برنامه ریزی تولید
- فرم های مربوط به پایش محیط کار
- فرم های مربوط به تجزیه و تحلیل داده ها
- فرم های مربوط به تعمیرات و نگهداری
- فرم های مربوط به خرید
- فرم های مربوط به خط مشی
- فرم های مربوط به دستورالعمل استریل
- فرم های مربوط به دستورالعمل دستگاه ها
- فرم های مربوط به دستورالعمل شرایط محیطی
- فرم های مربوط به روش اجرایی صحه گذاری نرم افزارهای رایانه ای
- فرم های مربوط به روش اجرایی طراحی و تکوین
- فرم های مربوط به رویدادهای پیش بینی نشده
- فرم های مربوط به شناسایی و ردیابی
- فرم های مربوط به فروش
- فرم های مربوط به کنترل تولید
- فرم های مربوط به کنترل کیفیت محصول
- فرم های مربوط به کنترل کیفیت مواد
- فرم های مربوط به کنترل محصول نامنطبق
- فرم های مربوط به کنترل و مراقبت از تجهیزات پایش
- فرم های مربوط به مدیریت ریسک
- فرم های مربوط به مدیریت منابع
- فرم های مربوط به ممیزی داخلی
- فرم های مربوط به نظرسنجی از مشتریان
- و سایر موارد
نحوه دانلود فرم های ایزو 13485:
قبل از هر چیز نیاز بدانید که به دنبال دانلود رایگان فرم ها به صورت رایگان نباشید زیرا فرم های ایزو 13485 حاصل تجربه و پیاده سازی کازشناسان این استاندارد می باشد و زمان زیادی صرف جمع آوری آن شده است. فقط یک نمونه به عنوان آشنایی متقاضیان با فرم ها ارسال می گردد.
فونت فرم های ایزو به صورت word می باشد و به راحتی قابل ویرایش است.
برای سفارش فرم های ایزو 13485، لطفا فرم سایت را پر کنید تا کارشناسان ما با شما ارتباط بگیریند و یا با شماره های زیر تماس بگیرید.
شماره تماس: 09185210731
شماره تماس: 09902702205
فرمهای استاندارد 13485:2016
با سلام وقتتون بخیر باشه با شما ارتباط خواهیم گرفت
دیدگاه شما با موفقیت ثبت شد.