آیا می دانید با دریافت چک لیست ایزو 13485 ورژن 2016 می توانید اهداف شرکت را با توجه به ممیزی داخلی بروزرسانی کنید. سایت 2iso امکان دانلود چک لیست ممیزی داخلی مربوط به تجهیزات پزشکی را فراهم نموده است.
نکته مهم فرمت جک لیست به صورت word می باشد.
چک لیست ایزو 13485 چیست:
چک لیست ممیزی ابزاری است که توسط مدیران برای تعیین همخوانی سیستم مدیریت کیفی سازمان ها با استاندار 13485 استفاده می شود. این چک لیست در ارزیابی آمادگی برای حسابرسی گواهینامه مشاوران استاندارد 13485 مفید است.
چک لیست ایزو 13485 می تواند به مدیران کیفیت کمک کند تا شکاف هایی را در روال سازمان پیدا کنند. این چک لیست 5 بندهای اصلی ایزو 13485 را بیان می کند:
- سیستم مدیریت کیفیت
- مسئولیت مدیریت
- مدیریت منابع
- تحقق محصول
- اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود
هر بخش آمادگی سازمان شما را در اجرای نظام مدیریت کیفیت دارای گواهینامه تجهیزات پزشکی ارزیابی می کند.
این چک لیست دارای 22 سوال در 33 صفحه در خصوص موارد زیر می باشد:
- الزامات عمومی
- نیازمندیهای مستند سازی
- تعهد مدیریت
- تمرکز بر مشتری
- خط مشی کیفیت
- طرح ریزی
- مسئولیت اختیارات و کیفیت
- بازنگری میدریت
- مدیریت منابع
- زیر ساخت ها
- محیط کار
- طرح ریزی پدید آوری محصول
- فرآیند مرتبط با مشتری
- طراحی و تکوین محصول
- تولید و ارائه خدمات
- خرید
- کنترل وسایل و اندازه گیری پایش
- کلیات
- پایش و اندازه گیری
- کنترل محصول نامنطبق
- تجزیه و تحلیل داده ها
- بهبودها
هزینه چک لیست ممیزی داخلی تجهیزات پزشکی:
تأیید انطباق شما با استانداردهای جهانی تضمین کیفیت، شامل پروسه ی دقیق و پیچیده حسابرسی و صدور گواهینامه است. در حالی که ممیزی ها بسیار چالش برانگیز است، می توانید با خرید چک لیست حسابرسی ایزو 13485، آنها را ساده کرده و همچنین شانس موفقیت خود را افزایش دهید.
حسابرسی ایزو 13485 می تواند حتی مجرب ترین مدیران کیفیت دستگاه های پزشکی را مورد ارزیابی قرار دهد. در بیشتر مواقع بسیاری از سازمان ها در بازرسی های ایزو 13485 خود موفق نیستند زیرا تیم کیفیت در تهیه آمادگی با ارزیابی دقیق نبوده است.
با این وجود، اصلا نیازی نیست دلهره حسابرسی داشته باشید. با داشتن یک چک لیست ممیزی ایزو تجهیزات پزشکی، می توانید که سیستم های کیفیتی شما در حد قابل قبول ارتقاء دهید.
برای دستیابی به تمامی مزایای چک لیست ایزو 13485 فقط کافیست مبلغی حدود 150 هزار تومان پرداخت کنید تا لینک دانلود آن برای شما ارسال گردد.
جهت سفارش چک لیست ممیزی داخلی استاندارد تجهیزات پزشکی با شماره های زیر تماس بگیرید.
شماره موبایل مدیر فروش: 09902702205
دیدگاه شما با موفقیت ثبت شد.